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SABIC exibe na MDM Brazil 2013 soluções para a indústria médica projetadas para ajudar a melhorar a segurança do paciente e do médico

29/08/2013

SABIC_MDMA unidade de negócios Innovative Plastics da SABIC está ajudando seus clientes brasileiros que atuam na indústria médica e hospitalar a enfrentar o desafio de reduzir  infecções relacionadas à assistência médica entre pacientes e profissionais da área. Segundo um relatório de 2011 da Organização Mundial da Saúde, estima-se que, em países em desenvolvimento como o Brasil, 10 entre cada 100 pacientes hospitalizados devem contrair pelo menos uma vez durante o tratamento uma infecção hospitalar. O amplo portfólio da SABIC de soluções de materiais para a área da saúde, em exibição na MD&M Brazil 2013 (27-28 de agosto; São Paulo, Brasil), pode ajudar seus clientes a reduzirem esse número e atenderem às demandas cada vez mais rigorosas da tecnologia médica, incluindo melhor desempenho em esterilização e propriedades antimicrobianas.  Dentre as soluções destacadas no evento, estão a resina ULTEM™ HU1004 da SABIC – uma combinação de resinas PEI (polieterimida) desenvolvida especificamente para aplicações na área da saúde –, todo o portfólio antimicrobiano da linha LNP™ da SABIC e ainda a resina LEXAN™ HFD, um copolímero de policarbonato de alto fluxo desenvolvido com foco no desempenho do processamento. Todos esses materiais demonstram o compromisso da SABIC com seus clientes locais, no sentido de permitir que desenvolvam dispositivos médicos econômicos e com tecnologia de ponta, visando oferecer à pacientes e médicos os mais seguros ambientes para assistência à saúde.

“A redução das infecções relacionadas à assistência médica é um desafio em todo o mundo na área da saúde. Em um país como o Brasil, com uma classe média crescente, mais pessoas estão buscando atendimento médico, o que aumenta a possibilidade de contração de infecções hospitalares”, explicou Cathleen Hess, diretora de marketing na área de saúde da Innovative Plastics da SABIC. “Na SABIC, temos o compromisso contínuo de desenvolver soluções robustas que não apenas permitam aos nossos clientes atender aos desafios existentes de prevenção de infecções, mas também acompanhar as tendências da área de saúde como um todo.”

Para fortalecer as ofertas locais da SABIC, as fábricas de Campinas (Brasil) e Tortuguitas (Argentina) foram certificadas, em conformidade com as normas da FDA (Agência de Controle de Alimentos e Medicamentos dos EUA), para produzir materiais em contato com alimentos e também materiais que exijam biocompatibilidade conforme a ISO 10993.  Essas certificações podem ajudar os clientes sul-americanos a encurtarem o tempo de desenvolvimento dos produtos, reduzirem os custos de estoque e aumentarem a flexibilidade na compra de materiais, além de atenderem ao previsto aumento nos gastos com a assistência médica no Brasil, tendo em vista uma expectativa de crescimento de cerca de 8,6% (taxa de crescimento anual composta) no período de 2012-20151.

Grade de Polieterimida para aplicações que exigem intensos procedimentos de esterilização

A maior ênfase no controle de infecções está fazendo com que as atenções se voltem para os vários tipos de processos utilizados na esterilização de equipamentos e dispositivos médicos e odontológicos.  Segundo a SABIC, a resina ULTEM HU1004, uma blenda de polieterimida (PEI) com maior estabilidade hidrolítica, é um material recomendado para novas e complexas aplicações que precisam passar por vários ciclos e diferentes processos de esterilização. Esses métodos – incluindo autoclave a vapor de alta temperatura (até 134° C), radiação gama e a esterilização por plasma de peróxido de hidrogênio, um processo emergente adequado a baixas temperaturas – podem degradar os dispositivos com o tempo, diminuindo sua integridade mecânica, interferindo no desempenho ou alterando sua aparência.  Em testes envolvendo particularmente o processo de esterilização por plasma de peróxido de hidrogênio, a resina ULTEM HU1004 supera a polifenilsulfona (PPSU) em resistência à tração e ductilidade (fundamentais para estender a vida útil dos dispositivos) e mantém melhor a cor e a aparência.

Portfólio antimicrobiano pode ajudar a reduzir as infecções hospitalares em diversas aplicações

Segundo a SABIC, o seu portfólio antimicrobiano da linha LNP pode oferecer aos fabricantes de dispositivos novas soluções para enfrentar preocupações de pacientes e médicos com infecções associadas à assistência médica. O portfólio da SABIC inclui nove grades antimicrobianos diferentes, passando por quatro famílias de produtos: copolímero de policarbonato LEXAN™ EXL, resina de policarbonato (PC) LEXAN, resina XENOY™ PC/ PBT e resinas de polipropileno (PP) com e sem reforço de fibra de vidro. Essas resinas utilizam tecnologia antimicrobiana baseada em prata, já que a prata é bem adequada a várias aplicações e é aceita como antimicrobiano de ampla faixa de atuação, com atividade contra diversos patógenos.

A empresa afirma que cinco desses grades têm um alto efeito antimicrobiano (valor de redução logarítmica acima de 4, representando uma redução de 99,99 % quando testado com MRSA, seguindo o protocolo de testes ISO 22196-2007 em condições de laboratório) e quatro deles têm um efeito antimicrobiano baixo (valor de redução decimal abaixo de 4, representando uma redução de 99,0 a 99,99 % quando testado com MRSA seguindo o protocolo de teste ISO 22196-2007 em condições de laboratório). Essas opções permitem flexibilidade aos clientes, dependendo das necessidades específicas da aplicação. Além de terem essa opção, os clientes podem reduzir custos adicionais uma vez que as resinas SABIC são formuladas para serem eficazes nas mais baixas concentrações de prata.

Possíveis aplicações incluem a administração de fluidos e medicamentos, instrumentos cirúrgicos, dispositivos de monitoramento e imagem e equipamentos médicos duráveis, como camas hospitalares e mesas de operação.

Copolímero de Policarbonato de alto fluxo permite criar dispositivos médicos com designs inovadores

De acordo com a SABIC, as resinas LEXAN HFD oferecem aos projetistas de dispositivos médicos a oportunidade de reavaliar projetos para reduzir a espessura de parede de peças e possivelmente melhorar o desempenho do dispositivo por conta da menor tensão gerada na moldagem. Ainda segundo a empresa, essas vantagens posicionam esses novos materiais em uma grande variedade de aplicações, como gabinetes de equipamentos eletrônicos, artigos descartáveis utilizados no tratamento do paciente e equipamentos de diagnóstico e monitoramento. Além disso, a melhor aparência e a menor birrefringência da resina LEXAN HFD, em comparação com o PC padrão, oferecem potencial para uso em iluminação médica ou em dispositivos que exijam características ópticas excepcionais.

Com a maior ênfase no controle de infecções em ambientes de tratamento hospitalares e domésticos, os dispositivos médicos estão sujeitos a ciclos de limpeza regulares com produtos químicos e de esterilização cada vez mais rígidos.  Em decorrência disso, foi demonstrado que os dispositivos construídos de policarbonato padrão podem ser vulneráveis a rachaduras provocadas por estresse ambiental, em parte devido ao estresse residual relativamente alto em componentes moldados com PC padrão.  A SABIC afirma que as resinas LEXAN HFD, com menor tensão gerada na moldagem, podem ajudar a reduzir a ocorrência desse tipo de rachadura.

Conformidade regulatória de forma mais rápida

Os grades de resina antimicrobiana da SABIC estão entre os mais de 50 materiais médicos de alta tecnologia que contam com o suporte da política de produtos médicos da empresa, projetados com o objetivo de ajudar os OEMs a obter conformidade regulatória para suas aplicações farmacêuticas e da área médica, poupando tempo e dinheiro. A SABIC afirma que a sua política de produtos médicos dá aos clientes a confiança de que esses materiais atendem às normas globais de segurança, são fornecidos com formulação consistente e foram previamente avaliados para biocompatibilidade.

Fonte: SABIC

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Clariant lança na MD&M Brasil aditivos que melhoram processamento e funcionalidade

26/06/2012
  • Expansão contínua de um portfólio de masterbatches e compostos dedicado aos setores médico e farmacêutico.
  • Soluções inovadoras para a funcionalidade e a produtividade promovem a diferenciação e a redução de riscos.
  • Pré-teste de ingredientes usando dados de extração e avaliação biológica apoia o desenvolvimento do cliente.

A Clariant lança seu novo portfólio estendido de aditivos MEVOPUR™ com foco na melhoria da funcionalidade e do processamento em aplicações de dispositivos médicos no evento MD&M 2012 em São Paulo, Brasil.

A linha de aditivos responde à pressão cada vez maior por custos no setor e à demanda pela diferenciação de aparelhos através de desempenho e design de última geração. Esta linha também ajuda os fabricantes a garantirem a segurança e a facilidade de uso, ampliando sua atratividade em relação aos profissionais da medicina e ao mercado de autoadministração. Ela complementa a linha de cores padrão ISO/USP da Clariant, que oferece criatividade em opções de cores vibrantes para os aparelhos.

A linha utiliza ingredientes avaliados através do ISO10993 / USP23 partes 87 e 88. Isso ajuda as companhias de dispositivos médicos na avaliação de biocompatibilidade de ingredientes e permite que empresas farmacêuticas e conversores estabeleçam um claro perfil de extração e simulem o potencial de lixiviação nas embalagens que entram em contato com medicamentos. Os dados auxiliam os processos de garantia de qualidade e ajudam a minimizar os riscos no desenvolvimento e no ciclo de vida dos dispositivos médicos, além de reduzirem os custos de desenvolvimento para os clientes. Benefícios funcionais inovadores, que promovem melhorias de design e desempenho dos produtos, são integrados ao material polimérico. Os potenciais benefícios incluem, por exemplo:

Baixo atrito superficial: a redução permanente e imediata do atrito entre as peças reduz a força de rotação, deslizamento e acionamento, ajudando a melhorar a funcionalidade de aparelhos dosificadores, como as canetas de aplicação de insulina. Outros exemplos são a redução da resistência à inserção para cateteres e a eliminação de óleos em componentes de seringas.

O masterbatch de aditivos oferece uma alternativa efetiva aos químicos fluorados e sua baixa viscosidade de fundido melhora a liberação do molde, evitando depósitos no produto final.

Os pacotes de aditivos incluem uma linha antimicrobiana baseada nos agentes antimicrobianos MedX, da SANITIZED® AG em PP, PE e PC, oferecendo aos fabricantes opções para aumentar o desempenho e o valor de seus produtos médicos. Pacotes de dados e dados de eficiência estão à disposição dos clientes, a fim de fundamentar as aprovações regulatórias de produtos que utilizam a linha MedX.

Novos antiestáticos permanentes que podem reduzir cargas elétricas superficiais, a fim de possibilitar a administração simplificada de medicamentos em pó, oferecem um potencial de migração reduzido em comparação com sistemas convencionais que funcionam por migração.

Aditivos que aumentam a produtividade, com foco na melhoria de custos e processamento, incluem:

Nucleantes de última geração e auxiliadores de processo: os novos masterbatches MEVOPUR da Clariant aditivados com nucleantes para dispositivos médicos moldados por injeção ajudam a reduzir o período dos ciclos em até 12% (dependendo do tipo de resina polimérica) e geram um aumento potencial das taxas de produção. Isso é demonstrado em testes usando peças moldadas por injeção em comparação com PP-H não nucleados e nucleantes convencionais (à base de benzoato). Ao melhorar a cristalização nesses tipos de polímeros de poliolefina usando esses nucleantes, os materiais se tornam mais rígidos e têm maior resistência à distorção térmica.

Os problemas de distorção pós-moldagem são às vezes vistos em peças moldadas por injeção em poliolefinas. Isso também pode ser negativamente influenciado por pigmentos que levam os processadores a ajustar as configurações da máquina para cada cor. Esses problemas podem ocorrer muito tempo depois da produção do dispositivo, aumentando o risco de baixa confiabilidade. Ao utilizar a experiência da Clariant em aditivos, é possível desenvolver uma mistura personalizada, a fim de otimizar o período do ciclo e as propriedades mecânicas.

Aditivos de marcação a laser: marcações duráveis e indeléveis sem tinta ajudam a reduzir as preocupações com resíduos de solventes. Oferecem uma solução permanente, que pode ser obtida sem contato com a ferramenta de marcação, que sobrevive a repetidas esterilizações. Gera a possibilidade de realizar marcações precisas e reduzidas em áreas difíceis de processar com outras tecnologias.

Maior proteção durante a esterilização: a linha de estabilizadores ajuda a proteger PP e COC contra o amarelecimento e a manter as propriedades físicas durante a esterilização por irradiação de raios gama / e-beam. Embora graus médicos de PP estabilizados para raios gama estejam disponíveis no mercado, a escolha é limitada, e para aplicações que requerem esterilizações repetidas ou doses elevadas, o nível usual de estabilização pode não ser suficiente. O masterbatch de aditivos MEVOPUR oferece a possibilidade de superar essas limitações.

Todos os masterbatches, compostos e cores, assim como os aditivos, são fabricados nos três centros de competência farmacêutica e médica da Clariant, registrados com ISO 13485:2003 e instalados nos EUA, Europa e Ásia.

“Os desenvolvimentos de aditivos MEVOPUR representam o compromisso contínuo da Clariant em levar sua experiência em cores e aditivos a uma grande variedade de aplicações industriais, juntamente com a compreensão do controle de risco, consistência de produto e conformidade regulatória necessários ao setor médico. A linha de aditivos MEVOPUR é Controlada, Consistente, Conforme e… funcional”, afirma Steve Duckworth, Diretor Global do Segmento Médico e Farmacêutico da Clariant.

Fonte (incluindo foto):  Clariant

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SABIC IP exibe portfólio de soluções em materiais avançados para aplicações em dispositivos médicos e odontólogicos durante MD&M Brasil

26/06/2012

A SABIC IP destaca sua cultura de inovação na MD&M Brazil – em São Paulo, Brasil, entre os dias 26 e 27 de junho, no estande nº 709 – com a exibição de aplicações de clientes globais demonstrando a versatilidade do portfólio de termoplásticos de engenharia da empresa. A SABIC também  apresenta grades de resinas desenvolvidas especificamente para atender aos padrões e tendências do setor, tais como biocompatibilidade e de desempenho em processos de esterilização.

Outro destaque da SABIC na exposição são as aplicações de dispositivos médicos, as quais demonstram como seus materiais estão elevando o nível dos projetos, de desempenho, de sustentabilidade e de facilidade no uso destes dispositivos. Algumas destas aplicações incluem um colimador de raios-X usando o composto LNP* Thermocomp* HSG e uma câmara de isolamento fabricada com a resina Ultem*. Estes materiais podem ajudar os clientes a obter vantagens competitivas em todo o mundo.

Todas as resinas de alto desempenho dedicadas à indústria médica e odontológica da SABIC são amparadas por uma política global de produtos para cuidados com a saúde. Isto assegura aos OEMs a confiança de que os materiais utilizados no desenvolvimento de seus dispositivos podem atender às normas globais do setor e estão sendo formulados de modo consistente, assim como são pré-avaliados quanto à sua biocompatibilidade.

Fonte: SABIC-IP

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