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Evonik inaugura unidade produtiva de biomateriais para aplicação nas áreas farmacêutica e médica no Alabama (EUA)

15/07/2020

  • Moderna planta CDMO amplia capacidade de produção GMP dos polímeros bioabsorvíveis Resomer para atender à demanda global
  • Harmonização com planta de biomateriais da Evonik na Alemanha cria duas opções de fontes de fornecimento, aumentando a segurança da entrega
  • Amplia a variedade dos serviços de CMO para o scale-up e a fabricação em escala comercial de excipientes customizados

A Evonik anunciou a inauguração de uma nova planta dedicada à produção de biomateriais avançados em Birmingham, Alabama, EUA, que apoiará a crescente demanda do mercado global pelo uso dos polímeros bioabsorvíveis Resomer em medicamentos parenterais e dispositivos médicos implantáveis. Com essa ampliação, a Evonik também dará início ao serviço de Fabricação sob Contrato (CMO, do inglês “Contract Manufacturing Organization“) aos clientes que buscam terceirizar a produção de seus excipientes exclusivos.

A nova unidade de 2.800 m2 está equipada com diversas salas limpas, vários reatores, purificação especializada e sistemas de micronização, além de outros equipamentos auxiliares. Em conjunto com uma fábrica adjacente em Birmingham, a Evonik afirma que agora pode fornecer uma variedade integrada de serviços relativos a biomateriais em um único parque industrial nos EUA, para dar apoio a projetos que abrangem desde o estudo inicial de viabilidade até a produção comercial de produtos Resomer padronizados ou customizados.


A unidade de CDMO (Fabricação e Desenvolvimento sob Contrato – do inglês “Contract Development and Manufacturing Organization“) adjacente, que foi inspecionada por autoridades de saúde da União Europeía e da FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos, também oferece uma variedade de serviços de desenvolvimento de formulações e fabricação GMP (Boas Práticas de Fabricação, do inglês “Good Manufacturing Practices“) para medicamentos parenterais, além de serviços de desenvolvimento de aplicações e “scale-up” para dispositivos médicos implantáveis, afirma a Evonik.

Em virtude da harmonização dos equipamentos e processos da Evonik utilizados tanto em Birmingham como em sua unidade produtiva de biomateriais situada em Darmstadt, Alemanha, os clientes das indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos também podem se beneficiar dessas opções de fornecimento através de duas fontes (dual-sourcing).

Dr. Andreas Karau, Chefe Global de Biomateriais na linha de negócios Health Care na Evonik, disse: “Com o início da produção em nossa moderna fábrica de biomateriais em Birmingham, nossos clientes do setor de dispositivos médicos e produtos farmacêuticos dispõem de uma flexibilidade ainda maior no fornecimento de polímeros bioabsorvíveis Resomer padronizados ou customizados, em praticamente qualquer escala clínica ou comercial. Agora também podemos oferecer uma linha ampliada de serviços CMO para apoiar os clientes no scale-up e fornecimento comercial de seus próprios biomateriais exclusivos e outros excipientes”.

John Daly, Site Manager da Evonik Birmingham Laboratories, disse: “Birmingham agora é um centro global de excelência no design, desenvolvimento e fornecimento de biomateriais. Independente do rigor das especificações de produto ou exigências de tamanhos de lotes de determinado cliente, nós temos a expertise técnica, a flexibilidade operacional e o histórico regulatório para entregar os mais altos níveis de qualidade e segurança de fornecimento”.

A linha de negócios Health Care, que integra o segmento Nutrition & Care da Evonik, presta serviços a mais de 1.000 clientes nos setores farmacêutico, nutracêutico e de dispositivos médicos no mundo inteiro. Seu portfólio de biomateriais, com os polímeros bioabsorvíveis Resomer, as tecnologias de modificação superficial Endexo® e os serviços de tecnologia de aplicação, representa um elemento central do motor de crescimento da linha de negócios Health & Care.

A Evonik é uma das líderes mundiais em especialidades químicas. A empresa conta com mais de 32 mil colaboradores atuando em mais de 100 países em todo o mundo e gerou vendas de 13,1 bilhões de euros e um lucro operacional (EBITDA ajustado) de 2,15 bilhões de euros em 2019.

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Empresa alemã Gerresheimer adquire Védat, fabricante brasileira de embalagens plásticas para a indústria farmacêutica.

23/03/2011

A Gerresheimer AG, uma das líderes no fornecimento mundial para as indústrias farmacêutica e de assistência à saúde, adquiriu a empresa brasileira Védat para fortalecer seus negócios de embalagens plásticas para a indústria farmacêutica na América do Sul. A Védat é um grande fabricante de embalagens plásticas para a indústria farmacêutica no Brasil, principalmente de tampas plásticas.

“A expansão nos países emergentes é um componente chave de nossa estratégia de crescimento. A aquisição da empresa Védat, líder tecnológica e bastante lucrativa, no Brasil, fortalece significativamente nossa posição no mercado de embalagens primárias para a indústria farmacêutica na América do Sul. Ela se adequa perfeitamente à nossa estratégia de duplicar nossas vendas nos países emergentes, passando de EUR 100 milhões para EUR 200 milhões até 2013”, comentou Uwe Röhrhoff, CEO da Gerresheimer AG.

A Védat detém um ótimo posicionamento no mercado Sul-Americano de embalagens plásticas para indústria farmacêutica. Sua gama de produtos inclui tampas plásticas, garrafas PET e outros recipientes plásticos, principalmente para a indústria farmacêutica da América do Sul. A Gerresheimer já fabrica embalagens plásticas para indústria farmacêutica e sistemas plásticos para área médica em três fábricas no Brasil e uma na Argentina.

“Com a combinação das linhas de garrafas e tampas, poderemos, então, fornecer uma oferta completa de produtos e serviços para nossos clientes farmacêuticos da América do Sul, com o conceito de compra integrada. Aliados à Védat, daremos um importante passo adiante a fim de sermos parceiros para soluções completas em embalagens plásticas para a indústria farmacêutica na região”, acrescentou Jens Christian Friis, Vice Presidente Plastic Packaging South America.

A Védat, situada em São Paulo, gerou, em 2010, receita de R$ 106 milhões (cerca de EUR 45 milhões) e emprega cerca de 450 pessoas.

Sobre a Gerresheimer

A Gerresheimer é líder internacional de produtos de alta qualidade feitos em vidro e plástico para as indústrias farmacêutica e de assistência à saúde mundiais. O seu vasto portfólio de produtos engloba desde ampolas farmacêuticas até sistemas complexos de administração de medicamentos, tais como sistemas de seringas, canetas para aplicação de insulina e inaladores para dosagem e aplicação segura de medicamentos. Junto aos seus parceiros, desenvolvem soluções que criam padrões e detém status de modelo em seus respectivos setores de mercado.

O grupo gera, em 45 unidades na Europa, América do Norte e do Sul e na Ásia, receitas de cerca de um bilhão de Euros e conta com 10.000 funcionários.

Fonte: Gerresheimer